سینوپار®


(تری پاراتاید)

More Dosing Accuracy, Touch the Patient Preference


معرفی

سینوپار® شکل نوترکیبی از هورمونی تحت عنوان پاراتیروئید می­باشد که بطور طبیعی در بدن وجود دارد. سینوپار®  باعث افزایش تراکم و استحکام استخوان شده و به پیشگیری از بروز شکستگی استخوان کمک می ­کند.

دوز و اشکال دارویی

به صورت قلم تزریقی از پیش پر شده مولتی دوز جهت تزریق زیر جلدی، حاوی 30 دوز روزانه­ ی 20 میکروگرم ارائه می­ شود.

موارد مصرف

سینوپار® برای درمان استخوان های شکننده و نرم (پوکی استخوان) استفاده می شود. با این حال، پزشک شما، ممکن است سینوپار® را برای علت دیگری تجویز کند.

نحوه مصرف

  • توجه کنید که دارو باید مطابق دستور پزشک مصرف گردد. تمامی اطلاعات داده شده به شما در خصوص داروی سینوپار® را به دقت مطالعه کرده و تمامی دستورالعمل های مرتبط را به دقت دنبال نمائید. از مصرف دارو در مقادیر زیاد یا طول درمان طولانی تر از آنچه پزشک به شما توصیه کرده است؛ خودداری نمائید. دستورالعمل های نوشته شده بر روی نسخه خود را دنبال نمائید.
  • سینوپار® یک بار در روز بصورت ترزیق زیر جلدی در نواحی شکم و ران تجویز می شود.
  • بهتر است دارو در یک زمان مشخص از روز مصرف گردد.
  • قبل از مصرف بنشینید.
  • اگر شما قصد دارید که دارو را به خودتان تزریق کنید، حتما قبل از آن آموزش لازم را از پزشک یا پرستار خود دریافت کنید.
  • به منظور استفاده ایمن و موثر، همراه این دارو دستورالعمل های لازم در قالب بروشور دارویی  برای بیمار ارائه می گردد. قبل از انجام تزریق، بروشور دارو را کاملا مطالعه و پیروی کرده و در صورت داشتن هرگونه سوال، آن را با پزشک یا داروساز خود مطرح نمایید.
  • از هر سرسوزنِ یکبار مصرف، تنها برای یکبار تزریق استفاده نمایید. سوزنهای استفاده شده را دور انداخته و از آنها مجددا استفاده ننمائید. اگر هرگونه سوالی داشتید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
  • از رژیم غذایی و تمرینات ورزشی که پزشک برای شما توصیه کرده است، پیروی کنید.
  • به منظور داشتن بیشترین نفع از دارو، سینوپار® را بطور منظم مصرف کنید. قبل از اتمام دارو جهت تجویز مجدد آن به پزشک خود مراجعه نمایید.
  • اگر داروی سینوپار® دچار تغییر رنگ یا کدر شده یا واجد ذراتی در آن است، از آن استفاده ننمائید. این دارو باید شفاف و بی رنگ باشد. سینوپار® را بعد از تاریخ انقضای مشخص شده بر روی قلم و بسته بندی آن، استفاده نکنید.
  • قلم سینوپار® را در یخچال نگه دارید؛ اما از یخ زدن آن خودداری کنید. قلم دارو را تنها برای تزریق از یخچال خارج نمائید. بعد از تزریق، دوباره سرپوش قلم را گذاشته و به یخچال برگردانید.
  • بعد از 30 روز حتی اگر هنوز دارو درون قلمِ تزریق وجود داشت، آن را دور بیاندازید.

راهنمای نحوه تزریق با قلم سینوپار®

  1. قلم را از یخچال خارج کرده و مدتی صبر کنید تا با محیط هم دما شود.
  2. دست های خود را به خوبی با آب و صابون بشویید.
  3. نواحی مشخص شده از شکم و ران بهترین مناطق برای تزریق دارو هستند. بهتر است در هر بار تزریق، بخش متفاوتی را انتخاب کنید.
  4. قلم را با یک دست نگه دارید. سرپوش قلم را با دست دیگر بردارید.
  5. با پد الکلی، دیواره قلم را ضدعفونی کنید.
  6. یک سوزن جدید برداشته و پس از جدا کردن برچسب آن، روی قلم قرار دهید. سوزن را بچرخانید تا در جای خود محکم شود.
  7. به آرامی درپوش خارجی سوزن را بردارید تا جدا شود. درپوش خارجی را برای زمانی که می خواهید سوزن را دور بیاندازید، نگه دارید.
  8. درپوش داخلی سوزن را با احتیاط برداشته و آن را دور بیندازید. قلم را به گونه ای نگه دارید که سرِ­سوزن به سمت بالا باشد.
  9. در اولین استفاده از هر قلم جدید، پیچ تنظیم دوز را روی عدد 2 بچرخانید.
  10. به آرامی به محفظه حاوی دارو ضربه بزنید تا حباب های هوا به سمت بالا حرکت کنند. ممکن است بعضی حباب های کوچک در محفظه باقی بماند.   
  11. دکمه فوقانی قلم را با انگشت شست فشار دهید تا عدد 0، در پنجره نمایشگر دوز، در مقابل نشانگر قرار گیرد. در این مرحله خروج یک قطره مایع را از سوزن خواهید دید. اگر هیچ قطره ای مشاهده نکردید، مراحل 9 تا 11 را تکرار کنید. شما می توانید این مراحل را حداکثر 4 بار تکرار کنید. در صورتی که همچنان هیچ قطره ای خارج نشد، سوزن را تعویض کنید. اگر با تعویض سوزن مشکل برطرف نشد، با مرکز حمایت از بیماران شرکت سیناژن تماس بگیرید.
  12. پیچ تنظیم کننده دوز را بچرخانید تا عدد 8 در پنجره نمایشگر دوز در مقابل نشانگر ظاهر شود.
  13. سطح مورد نیاز از پوست را با پد الکلی، ضدعفونی کنید.
  14. قلم را با زاویه 90 درجه در محل تزریق قرار داده و سوزن را وارد پوست نمایید.
  15. دکمه فوقانی را با انگشت شست به طور کامل به پایین فشار دهید تا عدد 0 در مقابل نشانگر در پنجره نمایشگر دوز ظاهر شود.
  16. دکمه فوقانی قلم را از زمانیکه عدد 0 در مقابل نشانگر در پنجره نمایشگر دوز ظاهر شد؛ به مدت 6 ثانیه نگه داشته و سپس سوزن را از پوست خارج نمائید.
  17. درپوش خارجی را با احتیاط روی سوزن قرار دهید. سپس آن را در خلاف جهت اولیه بچرخانید تا از جای خود خارج شود. سوزن را به همراه درپوش خارجی دور بیاندازید.
  18. سرپوش محافظ را روی قلم بگذارید و قلم را جهت استفاده های بعدی در یخچال قرار دهید.
  • نکات مهم:

  • قلم را در یخچال (دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد) و دور از دید و دسترس کودکان نگه دارید .
  • قلم را از قرار دادن در معرض نور مستقیم خورشید محافظت کنید.
  • قلم فقط برای استفاده یک نفر است و نبایستی به صورت مشترک با افراد دیگر استفاده شود.
  • از تکان دادن شدید قلم خودداری کنید.
  • قلم را در الکل غوطه­ور نکنید، نشوئید و روغن نزنید.
  • به یاد داشته باشید، این قلم برای تزریق راحت توسط خودتان طراحی شده است؛ اما برای تزریق بار اول، آموزش های لازم را از پزشک، داروساز یا پرستار خود درخواست کنید. همچنین می توانید برای آموزش رایگان نحوه تزریق به یکی از مراکز حمایت از بیمار شرکت سیناژن مراجعه کنید.
  • اگر پیچ تنظیم کننده دوز را بیش از دوز مورد نظر چرخاندید، برای تصحیح دوز و برگشت به مقدار مورد نیاز، آن را در خلاف جهت بچرخانید.
  • هیچگاه در حال تنظیم دوز، دکمه فوقانی را فشار ندهید، زیرا منجر به خروج دارو می گردد.
  • هنگامی که به دکمه فوقانی فشار می آورید، مراقب باشید که با سایر انگشتان خود پیچ تنظیم کننده دوز را لمس نکنید؛ این کار ممکن است تزریق دارو را متوقف کند.
  • زمانی که داروی موجود در قلم رو به اتمام باشد، شما نمی توانید پیچ تنظیم کننده دوز را بیش از مقدار موجود در آن بچرخانید. به پیچ تنظیم کننده دوز فشار وارد نکنید. قلم را دور بیندازید یا تعداد واحد باقیمانده از دارو را مصرف کرده و برای تکمیل دوز مورد نظرتان از یک قلم جدید استفاده نمایید.
  • در صورتیکه بعد از اتمام تزریق، قطره های دارو از سوزن خارج شد، در تزریق بعدی سوزن را مدت زمان بیشتری در پوست نگه دارید.
  • تزریق زیرجلدی ممکن است باعث درد زودگذر و یا کبودی اندکی در ناحیه تزریق شود.
  • در صورتی که به هر دلیل تزریق با موفقیت انجام نشد، در اسرع وقت با پزشک، مرکز درمانی یا مرکز حمایت از بیمار شرکت سیناژن، تماس حاصل فرمایید.

نکاتی که قبل از شروع درمان باید بدانید

  • اگر به تری پاراتید، یا سایر اجزاء تشکیل ­دهنده دارو حساسیت دارید، نباید از این دارو استفاده کنید.
  • قبل از استفاده از سینوپار® اگر به هر نوع دارو، مواد غذایی یا هر ماده دیگری حساسیت دارید؛ حتما به پزشک خود اطلاع دهید. درباره ­ی حساسیت و علائمی که با مصرف هریک از این موارد در شما ایجاد شده است از جمله راش پوستی، کهیر، خارش، تنگی نفس، خس خس سینه، سرفه، تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو یا هر نوع علامت دیگری، با پزشک خود صحبت کنید.
  • جهت اطمینان از مصرف مناسب و ایمن سینوپار® در صورت دارا بودن هریک از شرایط ذیل، حتما با پزشک خود مشورت کنید:
    • بیماری پاژه و یا سایر اختلالات استخوانی (به جز پوکی استخوان)؛
    • بالا بودن سطح کلسیم یا آلکالن فسفاتاز در خون شما؛
    • بیماری به نام هیپرپاراتیروئیدیسم؛
    • سابقه سرطان استخوان یا پرتو درمانی با درگیر کردن استخوان هایتان؛ و یا
    • سابقه سنگ کلیه.
  • اگر شما هر یک از این شرایط را دارید، ممکن است نیازمند تنظیم دوز و یا انجام آزمون (های) خاص جهت مصرف ایمن این دارو  باشید.
  • این دارو ممکن است برای جنین مضر باشد. اگر باردار هستید یا تصمیم به بارداری در طول درمان دارید، حتما به پزشک خود اطلاع دهید.
  • ورود و ترشح داروی سینوپار® در شیر مادر مشخص نیست. اگر در حال شیردهی به کودک خود هستید، بدون اطلاع دادن به پزشک خود از داروی سینوپار®استفاده نکنید.
  • قبل از شروع درمان با سینوپار® باید درباره ی تمامی مشکلات پزشکی و داروهائی که به جز این دارو استفاده میکنید به پزشک و داروساز خود اطلاع دهید. این موارد شامل تمامی داروهایی که برای شما تجویز شده، داروهایی که بدون نسخه پزشک تهیه کرده اید، داروهای گیاهی و تمامی ویتامین ها و مکمل ها می باشد. شما باید اطمینان حاصل کنید که دریافت سینوپار® با سایر داروها و مشکلات پزشکی شما، ایمن و بی خطر است. هیچ داروئی را بدون مشورت با پزشک، شروع یا قطع نکرده و دوز آن را تغییر ندهید.

نکاتی که در حین درمان باید بدانید

  • به همه کادر درمانی خود شامل: پزشکان، پرستاران، داروسازان و دندانپزشکان اطلاع دهید که در حال مصرف این دارو هستید.
  • جهت کاهش احتمال بروز عارضه احساس گیجی یا غش کردن، هنگام تغییر وضعیت به آرامی و طی چند دقیقه، از حالت خوابیده یا نشسته به حالت ایستاده تغییر وضعیت دهید. در هنگام بالارفتن از پله ها احتیاط کنید.
  • ممکن است با توجه به دستور پزشکتان تست سنجش تراکم استخوان برای شما لازم باشد. در این مورد با پزشکتان صحبت کنید.
  • در طول دوره درمان با توجه به دستور پزشک، جهت چک کردن وضعیت خونی شما، نیاز به انجام آزمایش خون خواهید داشت. در این رابطه با پزشک خود صحبت کنید.
  • بیش از مدت زمان تجویز شده از سوی پزشک از این دارو مصرف نکنید.
  • مکمل­های ویتامین د و کلسیم را بر اساس دستور پزشکتان استفاده نمایید.
  • در صورتیکه سیگاری هستید، در این زمینه با پزشک خود صحبت کنید.
  • این دارو را خودسرانه در بچه ها استفاده ننمایید در این رابطه با پزشک خود صحبت کنید.
  •  اگر باردار هستید این دارو ممکن است بر روی جنین اثرات نامطلوبی بگذارد.
  • اگر شما باردار هستید و یا برنامه ­ای برای باردار شدن دارید؛ با پزشک خود مطرح کنید. شما نیاز دارید در مورد فواید و خطرات استفاده از این دارو در حین بارداری مطلع شوید.
  • اگر شما در حال تغذیه فرزندتان با شیر مادر هستید به پزشکتان اطلاع دهید. شما نیازمند صحبت در خصوص خطرات ناشی از دارو برای نوزادتان هستید.
  • لیستی از داروهای مصرفی خود اعم از تجویزی یا بدون نسخه، گیاهی و مکمل ها در اختیار پزشک قرار دهید.
  • در مورد تمام داروهایی که مصرف میکنید (داروهای نسخه ای، ترکیبات گیاهی، ویتامین ها و داروهای غیرنسخه ای) و تداخلات احتمالی آنها با پزشک خود مشورت کنید.

عوارض جانبی احتمالی

  • تمامی داروها در کنار مزایای درمانی که دارا هستند، شامل برخی عوارض شایع و ناشایع نیز هستند؛ با این وجود خیلی از افراد دچار این عوارض نمی شوند و یا به صورت خفیف با عوارض مواجه می شوند.
  • با اینکه ممکن است خیلی نادر باشد، برخی بیماران ممکن است عوارض خیلی بد یا بعضا کشنده ای را در حین مصرف دارو تجربه کنند. اگر هر یک از علائم زیر را مشاهده کردید که می تواند نشانده یک عارضه خیلی بد باشد؛ بلافاصله با پزشک خود تماس گرفته یا به یک واحد درمانی مراجعه نمائید.
  • علائم واکنش آلرژیک شامل: راش پوستی، کهیر، خارش پوست ، قرمزی، تورم، تاول، جدا شدن پوست با یا بدون تب، احساس تنگی نفس در گلو یا قفسه سینه، خس خس سینه، احساس گرفتی یا کلفتی غیر عادی صدا، مشکل در تنفس یا صحبت کردن، تورم در زبان، گلو، صورت، دهان یا لبها.
  •  درد قفسه سینه یا فشار و یا ضربان قلب سریع (بصورت شدید).
  • سردرد خیلی بد و شدید.
  • تاری دید.
  • سرگیجه خیلی شدید یا بی­هوش شدن ناگهانی (غش کردن).
  • افسردگی.
  • عدم توانایی در خوابیدن.
  • تنگی نفس.
  • ضعف عضلانی
  • احساس خستگی خیلی شدید و یا ضعف.
  • ناراحتی گوارشی خیلی شدید و استفراغ.
  • یبوست خیلی شدید
  •  برخی دیگر از اثرات جانبی تری پاراتید عبارتند از:
  • اگر هریک از علائم زیر یا علائم دیگری که بهبود پیدا نکرده و یا بدتر می شوند، را مشاهده کردید، با پزشک خود تماس گرفته یا به یک واحد درمانی مراجعه نمائید.
  • گیجی.
  • درد مفاصل.
  • ناراحتی معده.

تماس با واحد حمایت از بیماران

توجه داشته باشید اگر عوارضی به جز موارد ذکر شده را تجربه کردید، آنها را با پزشک خود در میان گذاشته و یا  اینجا کلیلک کنید و با ما از طریق مرکز حمایت بیمار سیناژن تماس حاصل فرمائید. 

اقدامات لازم در صورت فراموش کردن مصرف یک دوز از دارو

  • بلافاصله پس از مطلع شدن، آن را مصرف نمایید.
  • اگر زمان مصرف دوز فراموش شده، نزدیک مصرف دوز بعدی است، دوز فراموش شده را دیگر مصرف ننموده و بر اساس برنامه، ادامه دوزها را مصرف نمایید.
  • از دو برابر کردن دوز دارو یا افزایش دوز مصرفی، جدا خودداری نمایید.
  • دوز مصرفی را بدون اطلاع پزشک، تغییر نداده و یا قطع ننمایید. با پزشک خود در این خصوص صحبت نمایید.

بارداری و شیردهی

بارداری

همیشه پزشک خود را قبل از مصرف هر دارویی ازباردار بودن خود و یا برنامه ­تان به منظور بارداری، مطلع سازید.

این دارو ممکن است برای جنین مضر باشد، بنابراین اگر باردار هستید و یا تصمیم به باردار شدن در حین درمان دارید، پزشک خود را مطلع سازید.

شیردهی

ترشح تری پاراتید در شیر مادر شناخته شده نیست. اگر در حال شیردهی به کودک خود هستید، بدون اطلاع دادن این امر به پزشک خود، از سینوپار® استفاده نکنید.

نحوه ی نگهداری

  • سینوپار® باید در دمای بین 2 تا 8 درجه سانتیگراد در یخچال نگهداری شود. از یخ زدن آن جلوگیری کنید.
  • اگر دارو یخ زده است، از آن استفاده نکنید.
  • دارو از نور محافظت شود.
  • بعد از 30 روز حتی اگر هنوز دارو درون قلم تزریق وجود داشت، آن را دور بیاندازید.
  • دارو دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

سوالات متداول

A
  • اگر قلمتان به درستی کار نکرد، لطفا به بروشور دارو مراجعه کنید.
A

·         محتويات فعال: تريپاراتايد

محتويات غير فعال (مواد جانبي): گلاسيال استيك اسيد، سديم استات انیدر (بدون آب)، مانيتول، متاكرزول و آب جهت تزريق. به علاوه، محلول هيدروكلريك اسيد %10 و يا محلول سديم هيدروكسايد %10 نيز ممكن است به منظور تنظيم  pH فرآورده تا عدد 4 اضافه شده باشند..

A
  • شما نباید این دارو را برای بیشتر از 2 سال در طول دوره ی زندگی خود مصرف کنید.

اگر به هر یک از مواد تشکیل دهنده ی سینوپار® حساسیت دارید نباید این دارو را مصرف کنید؛ زیرا برخی واکنش های حساسیتی جدی با دارو گزارش شده است

A

هر دو دارو حاوی ترکیب تری پاراتاید است و تنها شرکت های سازنده آن ها با هم متفاوت است

بیشتر