آراکسیا


(ستوکسی مب)


معرفی دارو

آراکسیا® چیست؟

آراکسیا® حاوی ستوکسیمب، نوعی آنتی‌بادی مونوکلونال است. آنتی‌بادی‌های مونوکلونال پروتئین‌هایی هستند که به‌طور ویژه پروتئین‌های منحصربه‌فرد دیگری را که آنتی‌ژن نامیده می‌شوند، شناسایی می‌کنند و به آن‌ها متصل می‌شوند. ستوکسیمب به گیرنده فاکتور رشد اپیدرمال (EGFR)، نوعی آنتی‌ژن روی سطح برخی سلول‌های سرطانی، متصل می‌شود. EGFR پروتئین‌هایی به‌نام RAS را فعال می‌کند. پروتئین‌های RAS نقش مهمی در مسیر EGFR -نوعی آبشار سیگنال‌دهی پیچیده درگیر در شکل‌گیری و پیشرفت سرطان- دارند. در نتیجه این اتصال، سلول سرطانی دیگر نمی‌تواند پیام‌های لازم برای رشد، پیشرفت و متاستاز را دریافت کند.

موارد مصرف

موارد مصرف

آراکسیا® برای درمان دو نوع مختلف سرطان کاربرد دارد.

• سرطان متاستاتیک روده بزرگ:

– در این بیماران، آراکسیا® به‌تنهایی یا همراه با سایر داروهای ضدسرطان مصرف می‌شود.

–در بیمارانی که قبلاً با داروهای ضدسرطان دیگری درمان شده‌اند و سرطان آن‌ها جهش خاصی در ژن BRAF دارد و به سایر قسمت‌های بدن متاستاز داده است، آراکسیا® همراه با انکورافنیب تجویز می‌شود.

• نوع خاصی از سرطان سر و گردن (سرطان سلول سنگ‌فرشی):

– در این بیماران، آراکسیا® به‌همراه پرتودرمانی یا در ترکیب با سایر داروهای ضدسرطان مصرف می‌شود.

نکات مهم

چه نکاتی باید قبل از درمان مورد توجه قرار گیرد؟

• اگر آراکسیا® در ترکیب با انکورافنیب برای درمان سرطان روده بزرگ استفاده شود، پزشک شما جهش BRAF را نیز بررسی خواهد کرد.

• اگر سابقه واکنش حساسیت شدید (آلرژیک) به ستوکسیمب داشته‌اید، از آراکسیا® استفاده نکنید.

• قبل از شروع درمان سرطان متاستاتیک روده بزرگ، پزشک سلول‌های سرطانی شما را آزمایش می‌کند تا ببیند آیا حاوی فرم طبیعی یا جهش‌یافته RAS هستند یا خیر.

• اگر سلول‌های سرطانی شما حاوی فرم جهش‌یافته RAS باشند، نباید آراکسیا® را همراه با سایر درمان‌های ضدسرطان حاوی اگزالیپلاتین دریافت کنید.

• پزشک شما در مورد نیاز به اقدامات پیشگیرانه یا درمان زودهنگام با شما صحبت خواهد کرد.

• اگر مشکلات قلبی دارید، پزشک در مورد امکان دریافت ستوکسیمب همراه با سایر داروهای ضدسرطان، به‌ویژه اگر ۶۵ سال یا بیشتر سن دارید، با شما صحبت خواهد کرد.

• اگر مشکلات چشمی حاد یا رو به وخامت مانند تاری دید، درد چشم، قرمزی چشم و/یا خشکی شدید چشم دارید، اگر در گذشته چنین مشکلاتی داشته‌اید یا از لنزهای تماسی استفاده می‌کنید، لطفاً به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک شما در مورد نیاز به مشاوره با متخصص با شما صحبت خواهد کرد.

• هیچ کاربرد مرتبطی از ستوکسیمب در کودکان و نوجوانان وجود ندارد.

• اگر داروی دیگری مصرف می‌کنید، اخیراً مصرف کرده‌اید یا ممکن است مصرف کنید، ازجمله داروهای بدون نسخه، به پزشک خود اطلاع دهید.

چه نکاتی باید حین درمان مورد توجه قرار گیرد؟

• یک پزشک باتجربه در استفاده از داروهای ضدسرطان، نظارت بر درمان آراکسیا® را بر عهده خواهد داشت. در طول هر تجویز و به‌مدت حداقل 1 ساعت بعد از آن، وضعیت شما به‌صورت منظم برای نشانه‌های اولیه عوارض جانبی احتمالی ناشی از تجویز بررسی خواهد شد.

.• اگر به گوشت قرمز یا نیش کک آلرژی دارید یا نتایج مثبت برای برخی از آنتی‌بادی‌ها (که در یک آزمایش مشاهده می‌شوند) داشته‌اید، احتمال تجربه واکنش‌های شدید آلرژیک بیشتر است. پزشک شما تدابیر مناسب را با شما در میان خواهد گذاشت.

• ستوکسیمب ممکن است عوارض جانبی مرتبط با پوست ایجاد کند. پزشک در مورد اینکه آیا شما به اقدامات پیشگیرانه یا درمان زودهنگام نیاز دارید یا خیر، با شما گفت‌وگو خواهد کرد.

·         اگر ستوکسیمب را در ترکیب با داروهای ضدسرطان ازجمله پلاتین دریافت کنید، احتمال کاهش تعداد گلبول‌های سفید خون شما بیشتر است. بنابراین پزشک، خون و وضعیت عمومی شما را برای نشانه‌های عفونت تحت نظر خواهد داشت.

·         اگر ستوکسیمب را همراه با سایر داروهای ضدسرطان، ازجمله فلوروپیریمیدین‌ها، مصرف کنید، احتمال بروز مشکلات قلبی بیشتر می‌شود. پزشک در مورد نیاز به نظارت ویژه با شما صحبت خواهد کرد.

·         اگر باردار هستید یا از روش‌های پیشگیری از بارداری مطمئن استفاده نمی‌کنید، به پزشک خود اطلاع دهید (درصورت عدم اطمینان با پزشک خود صحبت کنید). سپس پزشک در مورد خطرات و مزایای استفاده از ستوکسیمب در این شرایط با شما صحبت خواهد کرد.

·          در طول دوره درمان با ستوکسیمب و دو ماه پس از آخرین دوز، به نوزاد خود شیر ندهید.

·         اگر علائم مرتبط با درمان را تجربه می‌کنید که بر توانایی تمرکز و واکنش شما تأثیر می‌گذارد، رانندگی نکنید و از هیچ ابزار یا ماشینی استفاده نکنید.

چگونه باید از دارو استفاده کرد؟

برای پیش‌درمانی قبل از اولین دوز، به‌منظور کاهش خطر واکنش آلرژیک، یک داروی ضدحساسیت دریافت خواهید کرد. پزشک شما تصمیم خواهد گرفت که آیا پیش‌درمانی برای دوزهای بعدی ضروری است یا خیر. مقدار مصرف و نحوه مصرف آراکسیا® معمولاً هفته‌ای یک بار یا دو هفته یک بار به‌صورت وریدی (به‌صورت قطره‌ای) است. پزشک شما دوز صحیح آراکسیا® را برای شما محاسبه خواهد کرد؛ زیرا مقدار مصرف به سطح بدن شما بستگی دارد. دوز هفتگی: دوز اول (400 میلی‌گرم بر مترمربع سطح بدن) در مدت‌زمان تقریبی 2 ساعت با سرعت تزریق حداکثر 5 میلی‌گرم در دقیقه تزریق می‌شود. هر دوز بعدی (250 میلی‌گرم بر مترمربع سطح بدن) تقریباً در مدت‌زمان 1 ساعت با سرعت تزریق حداکثر 10 میلی‌گرم در دقیقه تزریق می‌شود. دوز هر دو هفته یک بار: همچنین می‌توان آن را با دوز ۵۰۰ میلی‌گرم بر متر مربع از سطح بدن، هر ۲ هفته یک بار، طی ۲ ساعت تا زمان پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول، تزریق کرد.

مدت‌زمان درمان ممکن است بسته به بیماری شما و همچنین از فردی به فرد دیگر متفاوت باشد؛ بنابراین، پزشک در مورد مدت‌زمان دریافت آراکسیا® با شما صحبت خواهد کرد.

ترکیب با سایر درمان‌های ضدسرطان:

اگر آراکسیا® را همراه با سایر داروهای ضدسرطان دریافت می‌کنید، این داروها باید حداقل ۱ ساعت پس از پایان تزریق آراکسیا® تجویز شوند.

اگر آراکسیا® را همراه با پرتودرمانی دریافت می‌کنید، درمان با آراکسیا® معمولاً یک هفته قبل از پرتودرمانی شروع می‌شود. اگر درباره مصرف این دارو سؤال دیگری دارید، از پزشک خود بپرسید.

عوارض

عوارض جانبی ممکن:

مانند همه داروها، این دارو نیز ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد به آن دچار نمی‌شوند. عوارض جانبی اصلی ستوکسیمب شامل عوارض جانبی مرتبط با تزریق و عوارض جانبی مربوط به پوست است.

عوارض جانبی خفیف یا متوسط مرتبط با تزریق شامل تب، لرز، سرگیجه، دشواری در تنفس است. اگر چنین علائمی بروز کرد، لطفاً در اسرع وقت پزشک خود را مطلع سازید. پزشک شما ممکن است سرعت تزریق ستوکسیمب را برای مدیریت این علائم کاهش دهد.

عوارض جانبی شدید مرتبط با تزریق شامل دشواری شدید در تنفس که به‌سرعت ایجاد می‌شود، کهیر، غش و درد قفسه سینه است. اگر چنین علائمی بروز کرد، بلافاصله با پزشک صحبت کنید. این عوارض جانبی ممکن است عواقب جدی داشته باشد.

عوارض جانبی اصلی مربوط به پوست شامل تغییرات پوستی شبیه آکنه، خارش، خشکی پوست، لایه‌لایه شدن پوست، رشد بیش از حد مو، اختلالات ناخن (مثل التهاب ناخن) و سندرم استیونس-جانسون.

عوارض جانبی مربوط به ریه‌ها شامل التهاب ریه‌ها که با نام بیماری ریه بینابینی شناخته می‌شود.

سایر عوارض جانبی (بسیار شایع) شامل التهاب لایه‌های روده، دهان و بینی (در برخی موارد شدید) که ممکن است منجر به خون‌ریزی بینی در برخی بیماران شود، کاهش سطح منیزیم خون، افزایش سطح برخی از آنزیم‌های کبدی.

سایر عوارض جانبی (شایع) عبارت‌اند از: سردرد، خستگی، تحریک و قرمزی چشم، اسهال، که ممکن است به‌دلیل اسهال یا کاهش مصرف مایعات باشد، احساس ناخوشی، استفراغ، کاهش اشتها که منجر به کاهش وزن می‌شود و کاهش سطح کلسیم خون.

شرایط نگهداری

نگهداری

این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.

پس از تاریخ انقضایی که روی برچسب و جعبه ذکر شده است، از این دارو استفاده نکنید.

در یخچال (دمای ۲ تا 8 درجه سانتی‌گراد) نگهداری کنید.

آراکسیا® برای استفاده فوری طراحی شده است. پس از باز شدن، فوراً آن را مصرف کنید.

از انداختن داروهای مصرف‌نشده در فاضلاب یا زباله‌های خانگی خودداری کنید.

از داروساز خود بپرسید که چگونه داروهای اضافی را دور بریزید. این اقدامات به حفاظت از محیط‌زیست کمک خواهد کرد.