انتخاب سیناژن به عنوان آزمایشگاه همکار اتحادیه اروپا

نقش‌آفرینی سیناژن در تدوین استاندارد اروپایی داروی هورمون رشد

سیناژن بار دیگر نشان داد که کیفیت، برای این مجموعه یک شعار نیست؛ بلکه مسیری است که تا جهانی‌شدن ادامه دارد.
این شرکت با مشارکت مستقیم در تدوین استاندارد رسمی داروی سوماتروپین (هورمون رشد) در فارماکوپه اروپا، به جمع تأثیرگذاران اصلی استانداردهای دارویی جهان پیوست.

فارماکوپه اروپا، یکی از معتبرترین مراجع دارویی جهان است که مشخص می‌کند هر دارو چگونه باید آزمایش و کنترل شود تا ایمن، مؤثر و قابل اعتماد باشد.

اعتماد اروپا به نظام کیفیت سیناژن

آغاز این همکاری از جایی بود که روش‌های کنترل کیفیت و تضمین کیفیت سیناژن در داروی «سیناتروپین» به‌عنوان مدل‌هایی دقیق، معتبر و قابل اتکا شناخته شدند؛ مدل‌هایی که آن‌قدر قابل اعتماد بودند که به‌عنوان مرجع تدوین استاندارد رسمی اروپا مورد استفاده قرار گرفتند. 

سیناژن از سال ۲۰۲۳ به‌طور رسمی عضو کمیته داروهای بیولوژیک و آنتی‌بادی‌های مونوکلونال فارماکوپه اروپا است و به‌صورت فعال در شکل‌دهی به استانداردهای آینده داروهای پیشرفته نقش‌آفرینی می‌کند.

ثبت رسمی نام سیناژن به عنوان همکار در اسناد اروپایی

مشارکت سیناژن به‌صورت رسمی در گزارش BSP173 (فاز دوم برنامه استانداردسازی زیستی) ثبت شده است؛
گزارشی که به کالیبراسیون استاندارد مرجع داروی سوماتروپین در اروپا می‌پردازد.

در این سند معتبر اروپایی، نام «P. Maghzi, CinnaGen Co., Iran» در فهرست آزمایشگاه‌های همکار درج شده است؛ نشانه‌ای روشن از حضور علمی ایران در بالاترین سطوح استانداردسازی دارویی جهان.

حضوری مداوم در آینده استانداردهای جهانی

در گزارش رسمی EDQM، سیناژن به‌عنوان یکی از آزمایشگاه‌های مرجع انجام و تأیید آزمون‌ها معرفی شده است و این همکاری، یک اتفاق مقطعی نیست. 

این دستاورد بین‌المللی، نتیجه سال‌ها سرمایه‌گذاری سیناژن بر دانش، دقت و نظام کیفیت در تراز جهانی است؛ مسیری که امروز نام سیناژن را در کنار بزرگ‌ترین بازیگران صنعت داروسازی دنیا قرار داده است.