مطالعات بالینی در سیناژن

این مطالعات با هدف ارزیابی ایمنی، اثربخشی و مقایسه‌پذیری داروها طراحی و اجرا می‌شوند و نقش کلیدی در انتقال مطمئن محصول از مرحله‌ی توسعه به کاربرد بالینی ایفا می‌کنند.

این فرآیندها در هماهنگی نزدیک با توسعه‌ی محصول، تولید و نظام‌های کیفی انجام می‌شوند تا داده‌های بالینی قابل‌اعتماد و قابل‌ارائه به مراجع رگولاتوری تولید شود.

مطالعات بالینی سیناژن مطابق با اصول اخلاق پژوهش، الزامات GCP و چارچوب‌های رگولاتوری مرتبط اجرا می‌شوند و بخشی از مسیر اخذ تأییدیه‌های لازم برای عرضه‌ی دارو به بیماران را تشکیل می‌دهند.