تاریخچه ما
تاریخچه سیناژن را از نخستین رویاها تا دستاوردهای امروز مرور کنید.
تاریخ سیناژن از دهه‌ی هفتاد شمسی و با چهار رویاپرداز جوان آغاز شد؛ چهار تحصیل‌کرده‌ای که باور داشتند هر کاری که در جهان انجام شده، در این سرزمین نیز شدنی است. در زمانی که «بیوتکنولوژی» واژه‌ای ناآشنا در ایران بود، این گروه جرقه‌ی رویایی بزرگ را زد؛ رویایی برای دگرگون کردن زندگی هزاران بیمار.
آغاز
این ما هستیم که لوگوی قدیمی و آشنای سیناژن را در آغوش گرفته‌ایم؛ نمادی از بیوتکنولوژی که انگار با در آغوش کشیدنش، خودمان را نیز در بر می‌گیریم.
- در همان اتاق‌های کوچک، نخستین آنزیم‌های تگ پلیمراز و کیت‌های PCR ایران ساخته شد. در همانجا، برای نخستین‌بار در خاورمیانه، آنتی‌بادی‌های مونوکلونال تشخیصی گروه خونی تولید شد.
در میانه‌ی دهه‌ی هشتاد، سیناژن تصمیم به ورود به تولید داروهای بیوتکنولوژی گرفت. پس از مذاکرات، قرارداد انتقال فناوری با موسسه‌ی فرانهوفر امضا شد و بدین‌ترتیب پروژه‌ی نخستین داروی بیوتکنولوژی ایران که برای درمان ام‌اس بود، آغاز شد.
تغییر مسیر
جلسه عقد قرارداد اینترفرون بتا، موسسه فرانهوفر، اشتوتگارت.
نخستین گام، انتخاب و آماده‌سازی زمین در شهرک صنعتی سیمین‌دشت بود. کارخانه‌ای چهارطبقه با زیربنای ۳٬۲۰۰ متر مربع و مطابق استاندارد GMP طراحی شد. سایت در مدت ده ماه تکمیل و سایت SD1 در ۴ مهر ۱۳۸۳ با حضور معاون وقت وزیر بهداشت افتتاح شد. در آبان ۱۳۸۴ بازرسان سازمان غذا و دارو بازدید کردند و در سال ۱۳۸۵ گواهی GMP دریافت شد.
پس از مطالعات بالینی، مجوز داروی ما صادر و پس از آن، دارو آماده‌ی ورود به بازار شد. نام سینووکس (CinnoVex) برای دارو انتخاب شد؛ ترکیبی از CinnaGen و Avonex. این نام هم ریشه‌ی ایرانی دارو را نشان می‌دهد و هم پیوند آن با یک استاندارد جهانی را بازتاب می‌دهد.
پرواز در افق روشن
نخستین سری دارویی سینووکس با بچ 8528010: شامل ۳۰۰۰ ویال شفاف با درپوش‌های قرمز بود.
قرار شد کل فرایند تولید، از فیلینگ تا لیوفیلیزه کردن، به‌طور کامل در سایت سیمین‌دشت انجام شود. در اردیبهشت ۱۳۸۶ حدود ۷۰۰۰ ویال اینترفرون بتا به‌طور کامل در سیناژن تولید شد.
سینووکس نخستین داروی بیوتکنولوژی ایرانی شد که مجوز ورود به روسیه را دریافت کرد.
پروژه‌ی ساخت دومین سایت تولیدی سیناژن با رعایت استانداردهای EMA آغاز شد. این مجموعه، با نام SD2، تنها در مدت ۱۶ ماه به بهره‌برداری رسید.
در سال ۱۳۹۲ داروهای سینال-اِف و پگاژن رونمایی و وارد بازار شدند؛ سینال‌اِف در حوزه‌ی درمان ناباروری و پگاژن در حوزه‌ی سرطان.
لوگوی سیناژن بر پایه‌ی فرم آنتی‌بادی و نسبت طلایی بازطراحی شد تا هویت بصری ما شفاف‌تر و یکپارچه‌تر شود.
جشن ده سالگی سینووکس
با حضور پزشکان و متخصصین نورولوژی کشور
سیناژن برای نخستین‌بار در ایران و خاورمیانه گواهی EU-GMP را دریافت کرد.
نخستین محموله‌های دارویی سیناژن به آفریقا رسید و دو سال بعد، صادرات دارو به آمریکای لاتین آغاز شد.
با معرفی و ارائه زاک‌آریا به بازار وارد حوزه یکی از مهم‌ترین و پرفروش‌ترین داروهای بیولوژیک برای درمان سرطان شدیم.
با آغاز همه‌گیری کرونا، تولید در سیناژن بدون وقفه ادامه یافت تا دارو به‌صورت مستمر به دست بیماران برسد. رسیژن که پیش‌تر برای درمان ام‌اس تولید می‌شد، در مرکز مسیح‌دانشوری به‌عنوان درمان احتمالی کرونا وارد کارآزمایی شد و توانست مرگ‌ومیر را تا حدود یک‌پنجم کاهش دهد؛ سپس ظرفیت تولید آن هفت برابر شد. اسپایکوژن نیز پس از طی مطالعات بالینی و تولید نخستین بچ صنعتی، با دریافت مجوز مصرف اضطراری به یکی از ابزارهای اصلی کشور علیه کرونا بدل شد.
ایستادگی در طوفان
واکسن اسپایکوژن حاصل همکاری مشترک با شرکت Vaxine استرالیا
توسعه داروهایی چون Ablyze (برای بیماری‌های نادر خونی مانند PNH و aHUS) و Herozyme (برای بیماران مبتلا به MPS I). تولید چنین داروهایی نمادی از تعهد عمیق ما به دسترسی‌پذیری درمان برای بیمارانِ نیازمند است. بیمارانی که شاید در محاسبات اقتصادی، «کم‌جمعیت» باشند اما در نگاه انسانی، بی‌نهایت ارزشمندند.
با عرضه‌ی اسپارتینا، سیناژن برای نخستین‌بار توانست فرایند سنتز پپتید را با فناوری بومی تکمیل کند و محصول را به بازار برساند.
در جنگ ۱۲روزه، تولید در سیناژن بدون وقفه ادامه یافت. در این مدت بیش از ۱.۱ میلیون واحد دارو تولید شد. از این مقدار، بیش از ۸۰۰ هزار واحد در بخش فرمولاسیون و پرکنی و بیش از ۳۷۰ هزار واحد در بخش بسته‌بندی بود. تعداد کارکنان حاضر از بیش از ۱۰۰۰ نفر در پرتراکم‌ترین روز تا حدود ۱۲۰ نفر در سخت‌ترین روز متغیر بود.
پرواز در آسمان ناآرام
تولید حتی در شرایط جنگی نیز تداوم یافت.
با تولید و عرضه‌ی آلِنتیوا، سیناژن به فناوری پیشرفته لیپوزومال در دارورسانی دست یافت؛ تکنولوژی‌ای که امکان رساندن دارو به‌صورت هدفمند و با اثربخشی بالاتر را فراهم می‌کند.
سیناژن به عنوان آزمایشگاه همکار اتحادیه اروپا انتخاب شد.
آژانس دارویی اروپا (EMA)، پس از ارزیابی‌های علمی و رگولاتوری، مجوز بازاریابی داروی زاندوریا® (تریپاراتاید)، محصول سیناژن، را به‌عنوان بیوسیمیلار داروی ®Forsteo صادر کرد. این دارو که در بازار داخلی ایران با نام «سینوپار» عرضه می‌شود، با رعایت کامل استانداردهای سخت‌گیرانه اتحادیه اروپا توسعه یافته است و با ثبت نهایی، اکنون امکان عرضه در سراسر منطقه اقتصادی اروپا را دارد؛ نشانه‌ای از انطباق توانمندی‌های سیناژن با معیارهای جهانی.
ورود سیناژن به بازار اروپا
زاندوریا® در حوزه درمان پوکی استخوان نقش حیاتی ایفا می‌کند.
