بیوسیمیلارها در سیناژن
تولید بیوسیمیلارها در سیناژن به‌صورت یک زنجیره‌ی کامل و یکپارچه است.
بیوسیمیلارها در سیناژن
در سیناژن بیوسیمیلارها در سه گروه زیر دسته‌بندی می‌شوند:
- پروتئین‌های نوترکیب
- آنتی‌بادی‌های مونوکلونال
- آنزیم‌ها
بر اساس مبانی علمی داروهای بیولوژیک و آنچه در منابع معتبر جهانی مطرح شده است، این دسته از داروها به دلیل ماهیت سلول های مهندسی ژنتیک شده، ساختارهای پیچیده و وابستگی به فرایندهای پساترجمه‌ای، نیازمند فناوری‌های تولید و کنترل بسیار دقیق هستند.
دانش تولید داروهای زیستی در سیناژن به‌صورت یک زنجیره‌ی کامل و یکپارچه توسعه یافته است؛ زنجیره‌ای که دانش زیست‌فناوری، زیرساخت‌های تحلیلی پیشرفته، تجربه‌ی تولید صنعتی و الزامات مطالعات بالینی را در کنار هم قرار می‌دهد.
دانش تولید داروهای زیستی در یک زنجیره‌ی کامل و یکپارچه از توسعه‌ی علمی و فرآیندی تا دسترسی بیمار
این پیوستگی، امکان کنترل دقیق رفتار مولکول در تمام مراحل توسعه و تولید را فراهم می‌کند و به ما اجازه می‌دهد هم‌راستا با پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های زیست‌دارویی جهان، وارد حوزه‌ی تولید و توسعه‌ی داروهای بیولوژیک شویم. در چنین چارچوبی، توسعه‌ی بیوسیمیلار به‌عنوان یکی از پیچیده‌ترین و حساس‌ترین مسیرهای توسعه‌ی داروی زیستی تعریف می‌شود؛ مسیری که در آن حتی تغییرات جزئی در ساختار، فرآیند یا شرایط تولید می‌توانند بر کیفیت نهایی اثرگذار باشند. به همین دلیل، دقت تحلیلی، طراحی دقیق فرآیند و درک عمیق از دینامیک مولکول، نقش تعیین‌کننده‌ای دارند. امروز، نتیجه‌ی این رویکرد علمی و زیرساختی در سبد محصولات سیناژن قابل مشاهده است.
۶۰٪ از مهم‌ترین داروهای زیستی جهان در سبد سیناژن است.
نشانه‌ای از توان علمی و زیرساختی ما با پیشرفته‌ترین فناوری‌های زیست‌دارویی دنیا.
